之前我們分析了國際四巨頭的免疫檢測菜單,那么作為國內化學發光企業當中的佼佼者,新產業、邁瑞、安圖、邁克四家的磁微粒式全自動化學發光發展如何呢?
本期我們就來對比看一下國內“四大家”的磁微粒式全自動化學發光儀器以及檢測菜單。
(以下圖表,點擊可查看大圖)
全自動化學發光儀器對比
從表中我們可以看到,新產業、邁瑞的儀器布局較全,桌面式、低速、小型儀器服務二級及以下小型醫院,落地式、超高速大型儀器適配三甲醫院、第三方醫學實驗室等(邁瑞還有180速超小型桌面式儀器CL-900i系列,未統計在內)。安圖、邁克儀器暫時只有一個型號,且儀器性能處于中游水平。安圖已經開始研發100速小型儀器A1000,瞄準小型醫院,基層市場,預計今年年底上市。
腫瘤項目
腫瘤檢測菜單里面,新產業、邁瑞各有18項,項目最全。安圖14項,邁克7項。新產業擁有S100S100蛋白以及PAP兩項特色項目。邁瑞在2018年拿到了Pro-GRP、HE4、SCCA、CA242及CA50五項腫瘤檢測試劑盒注冊證,迎頭趕上了主流市場。
激素項目
激素項目新產業擁有16項,邁瑞有17項,安圖生物18項,三家區別不大,邁克只有12項再次處于弱勢地位。
傳染病
安圖生物有14項傳染病項目,具有結核分枝桿菌檢測項目,但是HIV檢測為第三代試劑,并沒有上升到主流的抗體/抗原聯檢的四代試劑。作為邁克生物的特色項目菜單,邁克生物一共有12項,終于處于第一梯隊。傳染病不是新產業強項,只有7項。邁瑞作為國內體外診斷的龍頭企業,傳染病是不可能拉下的,雖然只有8項,但是主流的項目一個都不少。
心肌標志物及高血壓項目
心肌項目是化學發光檢測的市場高地,也是體外診斷試劑廠家的必爭之地。新產業、邁瑞、安圖都具有基本的心肌四項。新產業還有D-dimer、H-FABP的發光項目,高血壓項目也最全。三家有另外一個共同的特點是,都還沒有第五代高敏肌鈣蛋白檢測項目,作為急性心肌梗塞的檢測金標準,國內“四巨頭”還需要在質量上迎頭趕上。邁克暫時還沒有心肌檢測菜單。
貧血與骨標志物
甲狀腺功能
Torch/優生優育
其他特色項目
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新產業作為國內第一批全自動化學發光開發企業,其儀器及配套試劑布局最為全面,儀器從小型低速,到剛剛發布的600t/h的超高速機型,試劑類產品全面涵蓋各疾病領域,從機型檢測速度,以及試劑檢測項目的量上,已經趕上了進口四大家的腳步。
邁瑞作為國內醫療器械的標桿企業,在化學發光這塊高地也繼續發力,加大投入力度,不斷推出新的儀器、試劑。安圖、邁克有自己的優勢項目,同時也在不斷完善自身產品布局。
其實國內還有一批優秀的體外診斷企業,如亞輝龍、科華、萬泰等,限于篇幅和能力,沒有一一統計在內。
匯總表在下面
注:各大家某些檢測項目分類不一樣,與本文分類可能存在區別。本統數據來自各公司官網及CFDA注冊信息,不包括自身免疫項目及藥物檢測項目,若有疏漏,歡迎提出批評指正。