全國藥品流通和藥品安全電子監管工作培訓會召開

全國藥品流通監管工作會暨藥品安全電子監管工作培訓會召開

　　近期，2010年全國藥品流通監管工作會暨藥品安全電子監管工作培訓會在昆明市召開。國家食品藥品監督管理局有關司局領導，藥品認證管理中心、培訓中心、執業藥師資格認證中心、中國醫藥報社等單位領導，各省（區、市）及計劃單列市、副省級城市、新疆生產建設兵團等單位分管局長，經營處、安監處負責同志等參加了會議。國家食品藥品監督管理局副局長吳湞到會并講話，云南省食品藥品監督管理局等18家單位在會上作交流發言。

　　會議對2010年上半年工作進行了總結，認為各省（區、市）局認真按照“嚴格準入、科學監管、依法查處、轄區責任”的要求，穩步、扎實、創新、高效地推進各項工作，實現了時間過半、任務過半，藥品安全規范化、科學化監管水平進一步提高。

　　針對下一階段工作，會議要求：一是切實加強對基本藥物流通環節的日常監管；二是規范藥品經營許可工作，嚴格審批和建立退出機制；三是進一步加大藥品電子監管工作的推進力度；四是加快《藥品經營質量管理規范》修訂和發布工作；五是積極推進藥品安全示范縣創建工作；六是扎實推進新版GMP；七是進一步明確監管職責分工。

　　其間，吳湞副局長還與會議代表實地考察了昆明市部分藥品生產經營企業藥品電子監管工作的開展情況。吳湞副局長對云南省推進藥品安全電子監管工作給予肯定，并對下一階段工作提出三點要求：

　　一要提高認識。要進一步提高對基本藥物全品種實行電子監管重要性和緊迫性的認識，堅定不移，認真部署，有力有序地把此項工作抓實、抓好。醫改工作目前處于關鍵時期，基本藥物制度是醫改工作的重要內容，保障基本藥物質量安全是當前藥品安全監管的一項重要任務，各級監管部門必須把確保基本藥物質量安全作為監管工作的重中之重，而作為監管重要手段的電子監管工作就只能向前，不能退后，只能成功，不能失敗。

　　二要集中力量抓好落實。各地要嚴格按照國家局的統一部署和要求，“全面規劃、分步實施、穩步推進”。2011年3月31日前，要全面完成基本藥物307個品種所涉及到的生產企業、經營企業的電子監管工作。2011年4月1日以后，凡是列入基本藥物目錄的品種未入網以及未使用電子監管統一標識的，一律不得參與基本藥物的招標采購。

　　三要加強指導和協調。各省（區、市）要加強對企業入網工作的指導和協調，培養和鍛煉一支技術保障隊伍，及時解決工作中出現的技術問題。