10月30日,全國藥物警戒工作會在廣東召開。會議總結近年來我國藥物警戒工作成效,深入分析當前形勢,謀劃展望下一階段工作。
會議指出,藥物警戒是藥品上市后監管的重要手段。近年來,在多方共同努力下,我國藥物警戒體系逐步健全,信息收集、分析、反饋能力不斷提升,風險控制措施日趨成熟,為防范化解潛在安全風險、保障公眾用藥安全發揮重要作用。
會議要求,各單位要準確把握當前面臨的機遇挑戰,進一步提高政治站位,強化底線思維,完善制度機制,加強藥物警戒檢查,夯實能力建設,優化“一體兩翼”格局,推動藥物警戒更加科學、高效、精準。
國家藥監局藥品監管司、藥品評價中心,各省級藥品監督管理部門相關處室以及部分省級不良反應監測中心負責同志參會。
國家藥典委員會關于藥品包裝用玻璃材料和容器標準草案的公示(第二次)。公示原文:我委擬修訂9622藥品包裝用玻璃材料和容器。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的標準公示征求社會各界意見(詳見......
國家藥典委員會關于藥品包裝用塑料材料和容器指導原則標準草案的公示(第三次)。公示原文:我委擬制定藥品包裝用塑料材料和容器指導原則。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬制定的標準公示征求社會各界意......
國家藥典委員會關于藥品包裝用橡膠密封件指導原則標準草案的公示(第二次)。公示原文:我委擬制定藥品包裝用橡膠密封件指導原則。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬制定的標準公示征求社會各界意見(詳見......
國家藥典委員會關于中國藥典一部中使用烏頭堿、士的寧對照品的部分中成藥國家藥品標準草案的公示。公示原文:我委擬修訂《中國藥典》2020年版一部中使用烏頭堿對照品、士的寧對照品的部分中成藥品種標準。為確保......
國家藥典委員會關于藥品包裝用金屬材料和容器指導原則標準草案的公示(第二次)。公示原文:我委擬制定藥品包裝用金屬材料和容器指導原則。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬制定的標準公示征求社會各界意......
11月1日,國家藥監局局長李利與沙特食品藥品監督管理局局長希沙姆·薩阿德·阿爾賈德伊在京簽署了《中華人民共和國國家藥品監督管理局與沙特阿拉伯王國食品藥品監督管理局關于藥品、醫療器械和化妝品監管合作諒解......
11月1日,國家藥監局網站發布適用《M12:藥物相互作用研究》國際人用藥品注冊技術協調會指導原則及問答,全文如下國家藥監局關于適用《M12:藥物相互作用研究》國際人用藥品注冊技術協調會指導原則及問答文......
10月30日,全國藥物警戒工作會在廣東召開。會議總結近年來我國藥物警戒工作成效,深入分析當前形勢,謀劃展望下一階段工作。會議指出,藥物警戒是藥品上市后監管的重要手段。近年來,在多方共同努力下,我國藥物......
10月30日,全國藥物警戒工作會在廣東召開。會議總結近年來我國藥物警戒工作成效,深入分析當前形勢,謀劃展望下一階段工作。會議指出,藥物警戒是藥品上市后監管的重要手段。近年來,在多方共同努力下,我國藥物......
福建省藥品監督管理局關于福建古田藥業有限公司等9家藥品生產企業有因檢查結果公示按照國家藥監局綜合司《關于組織開展2024年度藥品生產環節有因檢查的通知》(藥監綜藥管函﹝2024﹞279號)要求,我局組......