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  • 發布時間:2008-12-31 09:33 原文鏈接: 全國首家化學品安全評價GLP實驗室通過認監委批準

      上海化工研究院檢測中心成為首家化學品安全評價GLP實驗室

      12月26日,國家認監委正式批準上海化工研究院檢測中心通過良好實驗室規范(英文簡稱GLP)評價,該實驗室成為認監委批準的首家化學品安全評價GLP實驗室,標志著國家認監委GLP監控體系取得重大進展。中國合格評定國家認可中心為該實驗室頒發了全國首張化學品安全評價GLP實驗室技術評價合格證書。

      GLP是英文Good Laboratory Practice 的縮寫,最早產生于美國藥品行業,后擴大到化學品,在國際上已開展了近30年。GLP主要針對醫藥、農藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進行的安全性評價實驗而制定的規范,主要目的是嚴格控制化學品安全性評價試驗的各個環節,即嚴格控制可能影響實驗結果準確性的各種主客觀因素,降低試驗誤差,確保實驗結果的真實性。

      根據2008年6月1日開始實施的歐盟REACH法規的相關規定,進入歐盟市場的所有化學品必須在規定的時間內憑GLP實驗室出具的安全性評價數據到相關部門登記注冊,方可在歐洲市場銷售。我國化學品對歐貿易量逐年遞增,REACH法規的實施對我國的化學品貿易造成了嚴重影響。目前國內還沒有獲得有關國際組織認可的GLP實驗室,相關的產品安全性評價工作只能依靠國外的GLP實驗室,檢測費用高昂,企業為此付出較高的成本。

      為服務于我國的出口貿易,使我國產品在國內即可獲得GLP實驗室的檢測服務,按照國際通行原則建立我國的GLP實驗室監控體系,國家認監委從2008年3月開始組織開展GLP實驗室評價試點工作。經認監委組織中國合格評定國家認可中心進行技術評審,正式批準上海化工研究院檢測中心可以在化學品理化性質、毒性測試等領域按照GLP規范開展工作。這也是推動我國加入經合組織良好實驗室規范(OECD/GLP)數據互認協議的重要步驟,對實現我國GLP實驗室檢測數據獲得OECD等國際組織的承認具有重要意義。

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