全球臨床試驗開啟心臟性猝死1.5級預防新領域

潛在的高風險患者，應盡早植入埋藏式心律轉復除顫器(ICD)

        近日，世界領先的醫療科技公司美敦力宣布啟動一項名為IMPROVE SCA的全球臨床試驗。這項臨床試驗將在全球10個國家和地區的100多家醫院開展，共同研究1.5級預防對心臟性猝死(SCD)防治的臨床意義。

　　據了解，該項研究共有包括阜外醫院、四川大學華西醫院等25家國內醫院參與。

　　難以預測的心臟性猝死

　　心臟性猝死是指由心臟原因導致的、在急性癥狀發生后1小時內的自然死亡。而在眾多心臟疾病中，冠心病導致的心臟性猝死約占4/5。

　　近年來，我國冠心病發病率上升很快，心臟性猝死發生率的上升勢頭更超乎了我國學者的想象。

　　“由我院牽頭國家‘十五’攻關研究首次得出中國的心臟性猝死發生率為41.84/10萬，心臟性猝死的總死亡人數高達54.4萬/年，位居全球各國之首。這表明中國的心臟性猝死防治工作任務艱巨。”北京阜外心血管病醫院心內科主任張澍教授表示。

　　而因心臟性猝死的發生具有突發性及難以預測的特點，搶救存活率極低，不到1%。

　　“因此，心臟性猝死防治的有效性是降低心臟病死亡率的關鍵。”張澍解釋道。

　　目前根據心血管病防治指南，我國已有針對心臟性猝死的一、二級預防標準和措施。一級預防是通過臨床診斷，發現潛在的高風險患者，并盡早植入埋藏式心律轉復除顫器(ICD)。二級預防是對已發生過心臟猝死的患者實施預防，植入ICD防治心臟性猝死。

　　目前，歐美發達國家普遍接受并應用的是一級預防標準，這主要是針對未發生過心臟猝死的高危人群實施的預防。

　　而二級預防手段主要通過將ICD植入皮下，可持續監護患者的心臟狀況。當患者在任何情況下發生室速或室顫時，ICD自動選擇合適的方式，包括釋放有效的電擊進行治療，及時挽救患者生命。

　　“但二級預防手段卻難以惠及整個心臟性猝死高危人群。”四川華西醫院黃德嘉教授指出，在我國，由于ICD應用的醫保政策以及國內循證醫學數據的缺失等原因，一級預防工作并沒有完全開展。目前全國每年低于3000臺ICD的臨床應用，遠遠無法滿足治療心臟性猝死患者的臨床需求。

　　能科學識別高危人群

　　“所謂心臟性猝死1.5級預防，是在國際公認的一級預防的適應癥基礎上，再增加四大高危因素之一，例如EF (射血分數)< 30%、頻發室早、非持續性室速、暈厥及暈厥前兆等高風險因子。”美敦力大中華區心臟節律疾病管理高級總監王勵博士介紹說，細化預防標準，有利于根據不同風險科學識別心臟性猝死高危人群，從而進一步加強防治。

　　而對于此次我國率先入組全球臨床試驗，協同全球多中心參與研究，張澍認為，這對推動心臟性猝死的預防和治療具有實際意義。“一方面，我們可以積累更多的1.5級預防的經驗和循證醫學證據;另一方面，該研究對推進我國一級預防的開展起到了重要作用。”

　　“1.5 級預防試驗更是推進我國醫保政策、惠及更多高危患者難得的契機。治療共識、臨床實驗的開展和研究是醫療專業人士共同努力的結晶，也是科學防治心臟性猝死的基石。”黃德嘉呼吁，醫保政策的制定應尊重和考慮專業的意見，這不僅能讓更多的患者受益，更能減輕疾病造成的危害和社會負擔。