全球首發！肝癌三聯檢高通量檢測迎來重大突破

　　原發性肝癌（primary liver cancer，PLC）是目前我國第四位的常見惡性腫瘤及第三位的腫瘤致死病因，其中90%為肝細胞癌（HCC）。

　　全球每年新增病例78萬人，死亡74萬人，僅中國就占全球所有新增病例的51%左右。我國是肝病大國，乙肝（HBV）、丙肝（HCV）感染非常多，酒精性脂肪肝（ALD）和非酒精性脂肪肝（NAFLD）的患者數或占全世界總數的1/3以上。

　　除了腫瘤的惡性特征外，肝癌由于起病隱匿，加之肝癌體檢篩查機制不完善有關，我國70-80%的肝癌患者確診時已經到了中晚期，這時往往已失去了最佳的治療機會，也是導致肝癌患者生存率差的重要因素。

　　肝癌的早期診斷是改善肝癌治療和預后的關鍵。雖然影像學技術，比如超聲波顯像（US），計算機斷層掃描顯像（CT）及磁共振顯像（MRI），是HCC診斷的最可靠手段。血清標志物卻是臨床及體檢應用中最方便，最無侵入性的診斷方法。在眾多的腫瘤標志物中，甲胎蛋白（AFP）、甲胎蛋白異質體比率（AFP-L3%）和異常凝血酶原（DCP/PIVKA-II）是目前診斷HCC最常用的血清學指標，被稱為“肝癌三聯檢”。“肝癌三聯檢”診斷肝癌的檢出率可達90%以上，價值已經獲得廣泛的認可。但是長期以來，世界上肝癌三聯檢的高通量檢測一直受到限制。

　　2018年年末，國家食品藥品監督管理局批準熱景生物C2000全自動化學發光免疫分析系統（國械注準：20183220595）正式上市，這是世界上第一個能夠對實現肝癌三聯檢高通量檢測的技術平臺。該系統實現從加樣、混勻、孵育、分離清洗、檢測、結果計算、出報告等全自動，同時采用一次性吸樣頭和三級分離清洗，基本避免攜帶污染，測速可達150T/h，開創了肝癌三聯檢自動化高通量檢測時代！

　　“C2000+肝癌三聯檢”

　　開創肝癌三聯檢的高通量檢測時代！

　　據悉，熱景生物已經建立了完善的全場景應用免疫診斷技術平臺。從高精度上轉發光POCT，到MQ60小型全自動化學發光免疫分析儀、中型MQ60Plus全自動化學發光免疫分析儀，再到C2000大型全自動化學發光免疫分析儀，已經成為業內為數不多的產品涵蓋全場景應用的供應商之一。

　　與生化診斷國內外廠家共同競爭不同，由于化學發光免疫技術門檻高，研發難度大，國內90%的化學發光市場被進口廠家壟斷。近年來，國內化學發光發展迅速，除升級常規的免疫診斷方法外，在某些檢測領域實現進口替代，甚至實現超越。作為肝癌大國，“C2000+肝癌三聯檢”不僅是我國自主創新的優秀代表，更為我國肝癌的早診早治提供了重要的技術支撐。檢驗醫學網

　　體檢是提高肝癌早期診斷率、提高生存率的關鍵。通過日常體檢篩查，包括病毒性肝炎、肝硬化、有肝癌家族史者、有長期嗜酒史和糖尿病史人群、40歲以上男性及50歲以上的女性等人群，進行肝癌三聯檢的檢測從而發現早期肝癌患者，以提高患者的生存率。“C2000+肝癌三聯檢”為體檢大規模的篩查，提供了有力的技術支撐。檢驗醫學網

　　在《慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）》和《原發性肝癌診療規范（2017年版）》中，推薦使用AFP、AFP-L3%及DCP作為診斷HCC的重要指標，可互為補充，聯合檢測可提高HCC的早期診斷率。《亞太肝病學會》、《日本肝病學會》均已將AFP、AFP-L3%及DCP寫入指南中，推薦用于高危人群的篩查、肝癌的輔助診斷、監測治療效果、作為預后和復發的預測工具。檢驗醫學網

　　“肝癌三聯檢”作為十三五國家科技重大專項支持下的研發成果，將大幅度提高我國早期肝癌診斷的水平。“C2000+肝癌三聯檢”無疑將是我國肝癌檢測領域具有重要價值的技術平臺，對實現臨床和體檢領域肝癌三聯檢的大規模應用奠定了技術基礎。