2020年,是特殊的一年,全國人民被一場突如其來的傳染性疾病——新型冠狀病毒(2019-nCoV)所牽動。在病毒面前,我們萬眾一心,積極響應國家號召:戴口罩、勤洗手、少聚集、勤通風。要想有效防控新型冠狀病毒的感染,其中戴口罩無疑是有效的手段之一,它可以有效過濾飛沫、阻斷病毒傳播。
一時間口罩短缺,有時候我們也在想,生產一個口罩怎么就這么難呢?工信部在官微中給大家進行了解惑:中國口罩生產秒速,僅需0.5秒/只,但這些口罩從離開生產車間到面向大眾上市,還需要一個7到14天解析消毒的標準流程。當全國口罩產能逐步恢復的時候,之所以還會出現口罩短缺的情況,就是因為需要進行解析消毒,這一環節不可縮短,更不可省略。
利用環氧乙烷滅菌是一次性醫用口罩滅菌的重要環節。但在滅菌之后,口罩上會存在環氧乙烷殘留,會對人體造成危害。所以,必須通過解析方式,使殘留的環氧乙烷釋放,達到安全含量標準,經檢測合格后才能出廠(環氧乙烷殘留量應<10μg/g)。
那么如何檢測口罩中的環氧乙烷殘留是否合格呢?GB/T 16886.7-2015《醫療器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量》是目前國內測定環氧乙烷殘留新的國家標準,參照上述標準,我公司使用頂空-氣相色譜(GC)法進行了環氧乙烷殘留量測定實驗。
1.1氣相色譜儀:配氫火焰離子化檢測器。
1.2頂空進樣系統:配20 mL頂空進樣瓶。
1.3 頂空進樣瓶:20 mL,配備鋁蓋和丁基橡膠或硅樹脂橡膠隔墊,隔墊接觸樣品一面應涂有聚四氟乙烯。
檢測環氧乙烷氣相色譜參考條件
2.1色譜柱:6%氰丙基苯基—94%二甲基聚硅氧烷涂層的石英毛細管柱,30m×0.32mm(內徑),1.8μm;或相當者;
2.2柱溫:45℃保持5min,以50℃/min程序升溫至150℃,保持1min;
2.3進樣口溫度:200℃;
2.4檢測器溫度:250℃;
2.5載氣:氮氣;
2.6載氣流速:1.5 mL/min。
頂空進樣器條件:
樣品溫度:70℃ 閥箱溫度:60℃ 管線溫度:80℃ 樣品恒溫時間:15min
經試驗,頂空-氣相色譜(GC)法可以快速、高效、全面地解決口罩中殘留環氧乙烷的測定,并可實現無人值守,達到極高的自動化。
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