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  • 發布時間:2023-07-24 08:35 原文鏈接: 關于樂瑞卡?的臨床試驗介紹

      三項多中心雙盲安慰劑對照研究確立了普瑞巴林治療帶狀皰疹后神經痛(PHN)的療效。研究入組患者為帶狀皰疹皮疹痊愈后疼痛持續至少3個月,患者最小基線分數≥4分(數字疼痛評分法共11個評分點,評分等級范圍為0到10,無痛到劇痛)。73%的患者完成了研究。這三項研究的基線疼痛平均分為6-7。除服用普瑞巴林外,患者可每日最多服用4克對乙酰氨基酚用于止痛。患者每日記錄疼痛日記。

      PHN1研究:該研究為期13周,分為普瑞巴林每次75mg、150mg、300mg和安慰劑組,每日2次。肌酐清除率在30-60毫升/分之間的患者隨機給予每次75mg、150mg或安慰劑,每日2次;肌酐清除率在60毫升/分以上的患者隨機給予每次75mg、150mg、300mg或安慰劑,每日2次。普瑞巴林所有劑量組均顯著改善了肌酐清除率在60毫升/分以上患者的終點平均疼痛評分,且提高了疼痛評分較基線降低至少50%的患者比例。雖然根據腎功能給藥劑量有所不同,但肌酐清除率在30-60毫升/分的患者不良反應相關的停藥率較高,顯示該類患者對普瑞巴林的耐受性不如肌酐清除率在60毫升/分以上的患者。根據從基線到研究終點的不同疼痛改善程度,圖1顯示了獲得不同程度疼痛緩解的患者比例。該圖顯示的為累積值,例如,相對基線的改善為50%,其中也包括改善程度在50%以下的所有患者。未完成研究的患者被歸納為0%改善。部分患者的疼痛在第一周即減輕,并維持整個治療期。

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