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  • 發布時間:2024-08-07 11:36 原文鏈接: 關于侖卡奈單抗的基本信息介紹

      侖卡奈單抗用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。 [11]是美國食品藥品管理局(FDA)2023年1月批準的有史以來第二種治療阿爾茨海默病的藥物。

      該藥品的全球開發和監管提交由日本生物制藥公司衛材主導,產品商業化和推廣由衛材和美國生物制藥公司渤健(Biogen)共同進行,其中衛材擁有最終決策權。 [13]衛材將在中國銷售該產品,并通過專業MR開展信息提供活動。

      2023年1月6日,該藥在美國獲得了政府的快速批準,正在各主要地區推進面向實用化的手續。 [2]

      2024年1月9日 ,樂意保?(侖卡奈單抗)在中國獲批上市 [12];2024年5月,首批“侖卡奈單抗”抵達上海浦東國際機場,進行海關通關和中檢院進口藥品檢驗等流程,預計6月底投入臨床使用。 [15]7月1日,一位確診阿爾茨海默病早期患者在廈門大學附屬第一醫院接受首劑侖卡奈單抗治療。這是侖卡奈單抗在廈門開出的首張處方。

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