1、主要活性成分
(2S,3S,5R)-3-甲基7-氧代-3-(1H-1,2,3-三氮唑-1-基甲基)-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-羧酸4,4-二氧化物。按無水物計算,含他唑巴坦(C10H12N4O5S)應為98.0%~102.0%。
2、性狀
白色或類白色粉末或結晶性粉末;無臭,味苦;略有引濕性。在二甲基甲酰胺中易溶,在甲醇或丙酮中微溶,在乙醇或水中微溶或極微溶解。
3、比旋度
取本品,精密稱定,加甲醇-水(1:1)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定,比旋度為+127°至+139°。
4、鑒別
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與他唑巴坦對照品的圖譜(2010年版藥典二部附錄Ⅳ C)一致。