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  • 發布時間:2023-08-16 09:19 原文鏈接: 關于依他尼酸鈉的物質檢查介紹

      1、檢查

      酸度

      取本品25mg,加水25mL溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~7.0。

      干燥失重

      取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過4.0%(通則0831)。

      重金屬

      取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

      無菌

      取本品,用適宜溶劑溶解并稀釋后,經薄膜過濾法處理,依法檢查(通則1101),應符合規定。

      2、含量測定

      取本品約0.15g,精密稱定,照依他尼酸項下的方法測定,即得。每1mL的溴滴定液(0.1mol/L)相當于16.26mg的C13H11Cl2NaO4。

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