1、毒理研究
重復給藥毒性:大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg,連續180天后,耐受性好,除雌鼠血清膽固醇呈劑量相關性增加外(可能為對腸道菌群產生作用的結果),未見其他異常改變。
遺傳毒性:體內外研究未見本品有致突變作用。
生殖毒性:大鼠及家兔給予本品50mg/kg及100mg/kg未見致畸作用及其他生殖毒性。
2、藥代動力學
在鼠、狗和人體藥代動力學的研究證明,本品經口服不被吸收(吸收小于1%)。
3、適應癥
對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染,包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合征、夏季腹瀉、旅行性腹瀉和小腸結腸炎等。