1、結晶性
取本品少許，依法檢查（通則0981第一法） ，應符合規定。
2、酸堿度
取本品，加水制成每1mL中約含10mg的混懸液，依法測定（通則0631），pH值應為4.5~7.5。
3、有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定，臨用新制。
供試品溶液：取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.4mg的溶液。
對照品溶液：取利福昔明對照品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含4μg的溶液。
系統適用性溶液：取利福昔明對照品、雜質A對照品與雜質B對照品各適量，加流動相溶解并稀釋制成每1mL中含利福昔明約40μg、雜質A約40μg與雜質B約100μg的混合溶液。
靈敏度溶液：精密量取對照品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1mL中約含0.2μg的溶液。
色譜條件：用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-乙腈緩沖液[0.075mol/L磷酸二氫鉀溶液-0.5mol/L枸櫞酸溶液（55:10）]（513:95:392）為流動相，檢測波長為240nm，進樣體積20μL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，按雜質A、利福昔明、雜質B的順序出峰，利福昔明峰與雜質A峰間的分離度應大于5.0，雜質B的相對保留時間約為4，靈敏度溶液色譜圖中，主成分色譜峰峰高的信噪比應大于10。
測定法：精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至雜質B峰被完全洗脫。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，按外標法以利福昔明峰面積計算，單個雜質不得過1.0%，雜質總量不得過3.0%，小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計。
5、殘留溶劑
照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定。
內標溶液：取丁酮適量，精密稱定，用N,N-二甲基甲酰胺稀釋制成每1mL中約含0.2mg的溶液，搖勻。
供試品溶液：取本品約0.1g，精密稱定，置10mL頂空瓶中，精密加入內標溶液1mL，振搖使溶解，密封。
對照品溶液：取乙醇、二氯甲烷、正己烷、正丁醇、甲苯、乙酸丁酯各適量，精密稱定，用內標溶液定量稀釋制成每1mL中含乙醇、二氯甲烷、正己烷、正丁醇、甲苯、乙酸丁酯分別約為0.5mg、0.06mg、0.029mg、0.5mg、0.089mg和0.5mg的混合溶液，精密量取1mL置10mL頂空瓶中，密封。
色譜條件：以100%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始溫度為40°C，維持4分鐘，以每分鐘10℃速率升溫至100℃，維持2分鐘，進樣口溫度為200℃，檢測器溫度為250℃，頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時間為20分鐘。
系統適用性要求：對照品溶液色譜圖中，出峰順序依次為乙醇、二氯甲烷、丁酮（內標）、正己烷、正丁醇、甲苯、N,N-二甲基甲酰胺（溶劑）與乙酸丁酯，各峰間的分離度均應符合要求。
測定法：取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖。
限度：按內標法以峰面積比值計算，乙醇、二氯甲烷、正己烷、正丁醇、甲苯與乙酸丁酯的殘留量均應符合規定。
6、干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過4.5%（通則0831）。
7、熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
8、重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。