照高效液相色譜法(通則0512)測定。
1、供試品溶液
取前列地爾約10mg,精密稱定,置50mL量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。
2、對照品溶液
取前列地爾對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.2mg的溶液。
3、系統適用性溶液
見有關物質項下。
4、色譜條件
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以乙腈-0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液(pH4.9)(40:60)為流動相,檢測波長為214nm,進樣體積10μL。
5、系統適用性要求
系統適用性溶液色譜圖中,前列地爾峰與前列腺素A1峰之間的分離度應大于3.0。
6、測定法
精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。