1、溶液的澄清度
取本品1.0g,加水50mL,加熱煮沸,放冷,溶液應澄清。
2、有關物質
照薄層色譜法(通則0502)試驗。
溶劑:三氯甲烷-甲醇(3:2)。
供試品溶液:取本品適量,加溶劑溶解制成每1mL中約含20mg的溶液。
對照溶液:精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1mL中約含0.10mg的溶液。
色譜條件:采用硅膠GF254薄層板,以正丁醇-丙酮-三氯甲烷-濃氨溶液(40:30:30:10)為展開劑。
測定法:吸取上述兩種溶液各10μL,分別點于同一薄層板上,展開,取出,晾干,在紫外光燈(254nm)下檢視。
限度:供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。
3、干燥失重
取本品,在105°C干燥2小時,減失重量不得過8.5%,如為無水咖啡因,在105°C干燥1小時,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
4、熾灼殘渣
不得過0.1%(通則0841)。
5、重金屬
取本品0.50g,加水20mL,加熱溶解后,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2mL與水適量使成25mL(必要時濾過),依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。