• <table id="4yyaw"><kbd id="4yyaw"></kbd></table>
  • <td id="4yyaw"></td>
  • 發布時間:2024-08-13 18:33 原文鏈接: 關于咪達唑侖的物質檢查介紹

      1、酸性溶液的澄清度與顏色:取咪達唑侖0.10g,加0.1mol/L鹽酸溶液10mL溶解后,溶液應澄清無色,如顯色,與黃色或黃綠色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

      2、有關物質

      照高效液相色譜法(通則 0512)測定。

      供試品溶液:取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中含1mg的溶液。

      對照溶液:精密量取供試品溶液1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。

      系統適用性溶液:取咪達唑侖對照品與雜質Ⅰ對照品各適量,加甲醇溶解并制成每1mL中各約含10μg的溶液。

      色譜條件:用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以醋酸鹽緩沖液(取醋酸銨7.7g和40%四丁基氫氧化銨溶液10mL,加水溶解并稀釋至1000mL,用冰醋酸調節pH值至5.3)-甲醇(44:56)為流動相,檢測波長為254nm,進樣體積10μL。

      系統適用性要求:系統適用性溶液色譜圖中,咪達唑侖峰與雜質Ⅰ峰的分離度應大于4.0。

      測定法:精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。

      限度:供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.2倍(0.2%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),小于對照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰忽略不計。

      3、干燥失重:取咪達唑侖,在105°C干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。

      4、熾灼殘渣:取咪達唑侖1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。

      5、重金屬:取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

  • <table id="4yyaw"><kbd id="4yyaw"></kbd></table>
  • <td id="4yyaw"></td>
  • 调性视频