pH值 應為9.0～10.5（附錄Ⅵ H）。
磺胺和對氨基苯磺酸 精密量取本品1ml（相當于磺胺甲惡唑200mg），置20ml量瓶中，加1%氨水的無水乙醇-甲醇混合溶液（95：5）稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取磺胺甲惡唑對照品、磺胺對照品與對氨基苯磺酸對照品各適量，精密稱定，加1%氨水的無水乙醇-甲醇混合溶液（95：5）溶解并分別稀釋制成每1ml中含磺胺甲惡唑10mg、磺胺0.05mg和對氨基苯磺酸0.03mg的溶液，作為對照品溶液（1）、（2）和（3）。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述四種溶液各10μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以無水乙醇-甲醇-正庚烷-三氯甲烷-冰醋酸（28.5：1.5：30：30：10）為展開劑，展開后，晾干，先置紫外光燈（254nm）下檢視，再噴以對二甲氨基苯甲醛溶液（0.1%對二甲氨基苯甲醛的乙醇溶液100ml，加入鹽酸1ml制成）顯色后，立即檢視。供試品溶液如顯與磺胺對照品和對氨基苯磺酸對照品相應的雜質斑點，其顏色與對照品溶液（2）、（3）的主斑點比較，不得更深。
甲氧芐啶降解產物 精密量取本品1ml（相當于甲氧芐啶40mg），置50ml離心管中，加0.06mol/L鹽酸溶液15ml，搖勻，加三氯甲烷15ml，振搖30秒鐘，高速離心3分鐘。轉移水層置125ml分液漏斗中，三氯甲烷層再用0.06mol/L鹽酸溶液15ml提取一次，合并水層。加入10%氫氧化鈉溶液2ml，分別用三氯甲烷20ml提取3次，合并三氯甲烷層，氮氣吹干，殘渣中精密加入三氯甲烷-甲醇（1：1）1ml使溶解，作為供試品溶液；另取甲氧芐啶對照品適量，精密稱定，加三氯甲烷-甲醇（1：1）溶解并分別稀釋制成每1ml中含40mg和0.2mg的溶液，作為對照品溶液（1）和（2）。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-濃氨溶液（97：7.5：1）為展開劑，展開后，晾干，先置紫外光燈（254nm）下檢視，再噴以10%三氯化鐵-5%鐵氰化鉀混合溶液（1：1）（臨用前混合）顯色后，立即檢視。甲氧芐啶主斑點的比移值為0.5，甲氧芐啶降解產物斑點的比移值范圍為0.6～0.7，供試品溶液如在比移值約為0.6～0.7內顯雜質斑點，其顏色與對照品溶液（2）的甲氧芐啶主斑點比較，不得更深（0.5%）。
無菌取本品，用0.9%無菌氯化鈉溶液100ml稀釋，用薄膜過濾法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ H），應符合規定。
細菌內毒素 取本品，用細菌內毒素檢查用水至少稀釋成每1ml中含2.5mg（以磺胺甲惡唑計）的溶液后，依法檢查（附錄Ⅺ E），每1mg磺胺甲惡唑中含內毒素量應小于0.1EU。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ B）。