1.頭孢克肟顆粒的毒理研究
(1)急性毒性(LD50mg/kg)
(2)亞急性、慢性毒性
對于成年SD大白鼠以100,320及1,000mg/kg口服給藥13周,成年犬以100,200及400mg/kg口服給藥5周,所有的實驗均未發現異常。對于成年的SD族大白鼠以100,320及1,000mg/kg口服給藥53周的實驗中,血常規、血液化學(包括肝腎功能)與對照組比較無明顯改變,病理組織檢查發現1000mg/kg劑量組雄性動物慢性腎病的發生率及程度均比對照組嚴重。1000mg/kg劑量組雌鼠體重增加受抑制,腎臟重量增加,盲腸的重量亦見顯著增加。
(3)對生殖系統的影響
對SD族大白鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100~1,000mg/kg,在器官形成期,圍產期,哺乳期口服給藥320~3,200mg/kg觀察其對生殖系統的影響,結果沒有發現其影響大白鼠的繁殖能力和致畸作用。新生幼鼠的生長、發育和生殖能力也未發現異常。
2、頭孢克肟顆粒對腎的影響
一次給兔子口服1000mg/kg該藥,觀察其對腎臟的影響,沒有發現異常。
SD族大白鼠口服給藥560mg/kg并同利尿藥速尿合用,連續2周沒有出現用藥后的異常情況,亦沒有出現因利尿劑所導致的腎功能惡化。
3、頭孢克肟顆粒的抗原性
頭孢克肟顆粒對各種動物的抗原性同頭孢氨芐相同或稍弱。本藥沒有誘發抗原性,亦不與頭孢氨芐、頭孢克羅及頭孢噻肟呈免疫交叉性。