本品為(6R,7R)-3-甲氧基甲基-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-((Z)-甲氧亞氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸-(RS)-1-(異丙氧基甲酰氧基)乙酯。按無水物計算,含頭孢泊肟(C15H17N5O6S2)不得少于69.0%。
一、分子式與分子量:C21H27N5O9S2 557.60
二、性狀:
本品為白色至淡黃色粉末;無臭或微有特殊臭味;味苦。
本品在乙腈或甲醇中極易溶解,在無水乙醇中易溶,在水中幾乎不溶。
三、比旋度
取本品,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度應為+18.3°至+31.4°。
四、鑒別:
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩個主峰的保留時間應分別與對照品溶液兩個主峰的保留時間一致。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》1124圖)一致。