1、有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取含量測定項下的供試品貯備液。
對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，再精密量取5mL，置50mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液：取奈韋拉平對照品、雜質Ⅰ對照品、雜質Ⅱ對照品與雜質Ⅲ對照品各適量，加少量乙腈流動相（1:2:2）混合溶液超聲使溶解，放冷，用流動相稀釋制成每1mL中各約含2.4μg的溶液。
色譜條件：用十六烷基酰胺基鍵合硅膠為填充劑（ZORBAX Bonus-RP 柱，4.6mm×150mm，5μm或效能相當的色譜柱），以0.025mol/L磷酸銨緩沖液（取磷酸二氫銨2.88g，加水800mL使溶解，用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至 5. 0,再加水稀釋至 1000ml, 混勻）－乙臘 (80 : 20) 為流動相；檢測波長為 220nm； 系統適用性溶液進樣體積 25μ1, 其他溶液進樣體積 50μL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，奈韋拉平峰與雜質Ⅰ峰、雜質Ⅱ峰的分離度均應大于5.0。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的10倍。
限度：供試品溶液的色譜圖中如有與雜質Ⅰ、雜質Ⅱ和雜質Ⅲ保留時間一致的色譜峰，各雜質峰面積均不得大于對照溶液主峰面積的2倍（0.2%），其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積（0.1%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的6倍（0.6%）。
2、殘留溶劑
照殘留溶劑測定法（通則0861第三法）測定。
供試品溶液：取本品約0.1g，精密稱定，精密加入二甲基亞砜2mL使溶解。
對照品溶液：分別取乙酸乙酯、甲醇、乙醇、甲苯、鄰二甲苯、N,N-二甲基甲酰胺與醋酸適量，精密稱定，用二甲基亞峰定量稀釋制成每1mL中約含乙酸乙酯250μg、甲醇150μg、乙醇250μg、甲苯44.5μg、鄰二甲苯108.5μg、N,N-二甲基甲酰胺44μg、醋酸250μg的混合溶液。
色譜條件：以聚乙二醇（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，程序升溫，初始溫度50℃，維持6分鐘，以每分鐘25°C的速率升溫至230℃，進樣口溫度為250°C，檢測器溫度為260°C，進樣體積1μL。
系統適用性要求：對照品溶液色譜圖中，各成分峰間的分離度均應符合要求。
測定法：精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。
限度：按外標法以峰面積計算，乙酸乙酯、甲醇、乙醇、甲苯、鄰二甲苯、N,N-二甲基甲酰胺與醋酸的殘留量均應符合規定。
3、水分
取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過0.2%。
4、熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
5、重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。