1、酸度
取本品0.50g，加水50mL使溶解，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅥH），pH值應為6.0～7.0。
2、溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g（供口服用），加水至10mL，溶解，俟氣泡消失后，立即檢視，溶液應澄清無色；如顯色，立即與黃綠色1號標準比色液（2010年版藥典二部附錄ⅨA）比較，不得更深。
3、甲醇溶液的澄清度
取本品0.50g，加甲醇10mL，振搖使溶解，如顯渾濁，立即與對照液（取標準硫酸鉀溶液0.50mL、1mol/L鹽酸溶液與新制的氯化鋇溶液（1→20）3mL，加水至10mL，搖勻，并放置10分鐘）比較，不得更濃。
4、硫酸鹽
取本品0.20g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅧB），與標準硫酸鉀溶液2.0mL制成的對照液比較，不得更濃（0.1%）。
5、有關物質
稱取4-甲氨基安替比林對照品5mg，置200mL量瓶中，精密加入供試品溶液1mL，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；另取安乃近和4-N-去甲基安乃近對照品適量，用甲醇溶解并稀釋制成每1mL中分別含25μg的混合溶液作為系統適用性試驗溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄V D）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（寬pH值使用范圍色譜柱適用）；以磷酸鹽緩沖液（磷酸二氫鈉6.0g，加水1000mL，加三乙胺1mL，用氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0）-甲醇（75：25）為流動相；檢測波長254nm。取系統適用性試驗溶液10μL注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使安乃近峰的峰高為滿量程的20%，安乃近峰與4-N-去甲基安乃近峰的分離度應不小于3.0。再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μL，注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的3.5倍。按外標法以峰面積計算，4-甲氨基安替比林不得過0.5%；其他雜質峰面積的和不大于對照溶液中安乃近峰面積（0.5%）（供口服用）；雜質總量不得過0.5%。
6、干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量應為4.9～5.3%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
7、重金屬
取本品1.0g，置石英坩堝或硬質玻璃蒸發皿中，加硫酸1mL使濕潤，緩緩熾灼至硫酸蒸氣除盡，放冷，加硝酸0.5mL，繼續熾灼至氧化氮蒸氣除盡后，在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸2mL，置水浴上蒸干，加水15mL使溶解，滴加氨試液至對酚酞指示液顯中性，再加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）2mL與水適量使成25mL，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。