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  • 發布時間:2023-05-12 10:58 原文鏈接: 關于左旋多巴的物質檢查介紹

      酸性溶液的澄清度與顏色

      取本品0.40g,加鹽酸溶液(9→100)10mL溶解后,溶液應澄清無色,如顯色,與黃綠色或黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

      氯化物

      取本品0.30g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液6.0mL制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。

      其他氨基酸

      照薄層色譜法(通則0502)試驗。

      供試品溶液:取本品,加鹽酸溶液(9→1000)溶解并定量制成每1mL中含10mg的溶液。

      對照溶液:精密量取供試品溶液1mL,置100mL量瓶中,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻。

      系統適用性溶液:取本品和酪氨酸,加鹽酸溶液(9→1000)溶解并制成每1mL中含10mg與酪氨酸0.10mg的溶液。

      色譜條件:采用微晶纖維素薄層板(微晶纖維素0.15g/10cm),以正丁醇-冰醋酸-水(2:1:1)為展開劑。

      系統適用性要求:系統適用性溶液應顯左旋多巴與酪氨酸的各自斑點。

      測定法:吸取上述三種溶液各10μL,分別點于同一薄層板上,展開,置空氣中使溶劑揮散,噴以10%三氯化鐵溶液與5%鐵氰化鉀溶液的等體積混合溶液(臨用新制),立即檢視。

      限度:供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。

      干燥失重

      取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。

      熾灼殘渣

      取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。

      重金屬

      取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

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