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  • 發布時間:2024-08-13 14:03 原文鏈接: 關于布比卡因的藥典標準介紹

      一、來源(名稱)、含量(效價)

      布比卡因為鹽酸布比卡因的滅菌水溶液。含鹽酸布比卡因(C18H28N2O·HCl)應為標示量的90.0%~110.0%。 

      二、布比卡因的性狀:本品為無色或幾乎無色的澄清液體。

      三、布比卡因的鑒別:

      (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

      (2)量取本品適量(約相當于鹽酸布比卡因25mg),加13.5mol/L氨溶液2ml,振搖,濾過,沉淀用水洗滌,于60℃減壓干燥4小時,再加0.01mol/L的鹽酸甲醇溶液10ml,使沉淀物溶解,置水浴上,攪拌,蒸干,取殘渣在105℃干燥后,照鹽酸布比卡因項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。

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