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  • 發布時間:2023-02-21 18:01 原文鏈接: 關于異丙托溴銨的有關物質檢查

      酸堿度 取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄VI H),pH值應為5.0~7.5。

      溶液的澄清度與顏色 取本品0.20g,加水20ml振搖使溶解,溶液應澄清無色。如顯渾濁,與1號濁度標準液(中國藥典2000年版二部附錄VIII B)比較,不得更濃。

      有關物質 取本品,加甲醇溶解制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液:另取托品酸N-異丙基去甲托品酯對照品適量,加氯仿制成每1ml中含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄V B)試驗,吸取上述兩種溶液各10ml,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的氧化鋁G薄層板上,以丁酮-甲醇-濃氨溶液(5︰2︰0.2)為展開劑,展開后,晾干,置碘蒸氣中顯色后,立即檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照品溶液的主斑點比較,不得更深(1%)。

      干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(中國藥典2000年版二部附錄VIII L)。

      熾灼殘渣 不得過0.1%(中國藥典2000年版二部附錄VIII N)。

      重金屬 取本品1.0g,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIII H第一法)含重金屬不得過百萬分之二十。

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