關于異環磷酰胺的含量測定介紹

　　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

　　1、供試品溶液

　　取本品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.6mg的溶液。

　　2、對照品溶液

　　取異環磷酰胺對照品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.6mg的溶液。

　　3、色譜條件

　　見有關物質項下。

　　系統適用性要求

　　對照品溶液色譜圖中，理論板數按異環磷酰胺峰計算不低于800。

　　4、測定法

　　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。