國家藥監局修訂（凍干）靜注人免疫球蛋白說明書
國家藥品監督管理局發布了關于修訂靜注人免疫球蛋白和凍干靜注人免疫球蛋白說明書的公告（2019年第1號）。 為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對靜注人免疫球蛋白（pH4）和凍干靜注人免疫球蛋白（pH4）說明書增加警示語，并對【不良反應】、【注意事項】、【老年用藥】等項進行修訂。現將有關事項公告如下： 一、所有靜注人免疫球蛋白（pH4）和凍干靜注人免疫球蛋白（pH4）生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照靜注人免疫球蛋白（pH4）和凍干靜注人免疫球蛋白（pH4）說明書修訂要求（見附件），提出修訂說明書的補充申請，于2019年3月15日前報所在地省級藥品監管部門備案。 修訂內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案后6個月內對所有已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。 各靜注人免疫球蛋白（pH4）和凍干靜注人免疫球蛋白（pH4）生產企業應當對新增不......閱讀全文
國家藥監局修訂靜注人免疫球蛋白說明書
國家藥品監管理局于官網發布《關于修訂靜注人免疫球蛋白和凍干靜注人免疫球蛋白說明書的公告》和《關于修訂養血清腦顆粒（丸）非處方藥說明書范本的公告》，要求修訂靜注人免疫球蛋白和凍干靜注人免疫球蛋白說明書及養血清腦顆粒（丸）非處方藥說明書范本。 靜注人免疫球蛋白和凍干靜注人免疫球蛋白方面，國家藥監局
國家藥監局修訂（凍干）靜注人免疫球蛋白說明書
國家藥品監督管理局發布了關于修訂靜注人免疫球蛋白和凍干靜注人免疫球蛋白說明書的公告（2019年第1號）。 為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對靜注人免疫球蛋白（pH4）和凍干靜注人免疫球蛋白（pH4）說明書增加警示語，并對【不良反應】、【注意事項】、【老年用藥】等項進行修訂。現將
國家藥監局修訂（凍干）靜注人免疫球蛋白說明書
國家藥監局發布《關于修訂靜注人免疫球蛋白和凍干靜注人免疫球蛋白說明書的公告（2019年第1號）》。圖源：國家藥品監督管理局官網 增加警示語：因原料來自人血，雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查，并在生產工藝中加入了去除和滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險，臨床使用
免疫球蛋白檢測項目介紹血清免疫球蛋白A(IgA)
血清免疫球蛋白A(IgA)介紹:?IgA占血清免疫球蛋白總量10%-20%,可分為血清型和分泌型。分泌型IgA是外分泌液(如初乳、唾液、眼淚、腸道分泌液和支氣管分泌液)中的主要免疫球蛋白。因此,其在抗感染防御第一線中起重要作用,尤其在呼吸道和腸道,可稱為“局部免疫”。血清免疫球蛋白A(IgA)正常值
免疫球蛋白純化技術——鹽析法純化免疫球蛋白
在大多數情況下，免疫血清、雜交瘤細胞培養上清以及腹水中的抗體需經純化后再用于各種免疫學檢測中去。免疫球蛋白常用的純化方法有鹽析法、凝膠過濾、離子交換層析、親和層析以及高效液相色譜等方法。（來源：醫學基礎免疫學實驗指導，主編金伯泉李恩善，第1 版，北京：世界圖書出版社，1990）實驗方法原理蛋白質在水
免疫球蛋白分類
免疫球蛋白可分為五類，即免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）、免疫球蛋白D（IgD）和免疫球蛋白E（IgE），IgG，IgA和IgM還有亞類。 IgG，IgD，IgE均為單體，分泌液中IgA（SIgA）是雙體，IgM是五聚體。
免疫球蛋白A單體－和免疫球蛋白A雙體的區分
IgA存在于兩種同種型IgA1和IgA2中。它們都是高度糖基化的蛋白質。雖然IgA1在血清中占優勢（~80%），但IgA2在分泌物中的含量高于血清（在分泌物中約為35%）; IgA1和IgA2分泌細胞的比例在人體不同的淋巴組織中有所不同：IgA1是血清中發現的主要IgA亞類。大多數淋巴組織具有產生I
免疫球蛋白檢測項目介紹血清免疫球蛋白M(IgM)
血清免疫球蛋白M(IgM)介紹:?IgM占血清免疫球蛋白總量的6%,主要存在血管內,是機體受抗原刺激后最先產生的抗體,起“先鋒免疫”作用,具有很強的細胞毒活性和細胞溶解活性,由于IgM主要存在在血管內,是抗血管內感染的第一線抗體,對防止敗血癥的發生有重要作用。 ?臨床上,IgM常用ELISA測定。E
免疫球蛋白檢測項目介紹血清免疫球蛋白G(IgG)
血清免疫球蛋白G(IgG)介紹:?免疫球蛋白G(IgG)是在脾臟和淋巴結中合成,在人體血清中的含量最高(占Ig量的75%),而且在血清中半衰期長,主要分布在血清和組織液中,是抗細菌、抗毒素和抗病毒抗體的主要組成部分,也是機體抗感染免疫的過程中的重要物質基礎。由于IgG的含量最高,是人體免疫反應的最重
免疫球蛋白檢測項目介紹血清免疫球蛋白E(IgE)
血清免疫球蛋白E(IgE)介紹:?IgE是一種分泌型免疫球蛋白,分子量為196,000,由兩條輕鏈和兩條重鏈組成。它是由鼻咽、扁桃體、支氣管、胃腸粘膜等處固有層的漿細胞產生,是引起I型變態反應的主要抗體,最明顯的基本生物學特性是親同種細胞性,人的IgE只能使人及猴的細胞致敏,而不能使其他動物過敏。I
免疫球蛋白的免疫功能介紹
IgM的免疫活性也是多方面的。具體表現在以下幾個方面抗傳染免疫作用IgM是血管內主要的抗傳染性免疫物質。可通過激活補體系統發揮溶菌、溶細胞及中和病毒等免疫作用。由于IgM為五聚體結構，從理論上講，它和相應抗原的結合價應為10價，但往往可能由于空間位置的影響，只表現為5價。盡管如此，IgM還是有較多的
免疫球蛋白M的免疫功能
IgM的免疫活性也是多方面的。具體表現在以下幾個方面 抗傳染免疫作用 IgM是血管內主要的抗傳染性免疫物質。可通過激活補體系統發揮溶菌、溶細胞及中和病毒等免疫作用。由于IgM為五聚體結構，從理論上講，它和相應抗原的結合價應為10價，但往往可能由于空間位置的影響，只表現為5價。盡管如此，IgM
免疫球蛋白M(IgM)和免疫球蛋白D(IgD)－的純化
基 本 方 案 1 用透析和凝膠過濾層析法純化 IgM此 法 純 化 的 IgM 可達到較好純度，可用于酶解、異 硫 氰 酸 鹽 熒 光 素（FITC) 標記 、生物素標記或放射性標記。材 料（帶 V 項 目 見 附 錄 1)腹 水 或 單 克 隆 抗 體（MAb) 上 清（單 元 1.4)PBSS
免疫球蛋白M的免疫功能介紹
抗傳染免疫作用IgM是血管內主要的抗傳染性免疫物質。可通過激活補體系統發揮溶菌、溶細胞及中和病毒等免疫作用。由于IgM為五聚體結構，從理論上講，它和相應抗原的結合價應為10價，但往往可能由于空間位置的影響，只表現為5價。盡管如此，IgM還是有較多的結合價能與相應抗原多點結合，故其凝集作用及在補體參與
什么是免疫球蛋白？
具有抗體活性或化學結構與抗體相似的球蛋白統稱為免疫球蛋白（Ig）。
免疫球蛋白A的作用
IgA具有抗菌、抗毒、抗病毒作用，對支原體和某些真菌可能也有作用。 血清型免疫球蛋白A的作用 血清IgA具有多種抗體活性，如同種血凝素，抗胰島素，抗布氏菌，抗白喉毒素，抗脊髓灰質炎病毒抗體等。有人認為IgA與組織抗原或蛋白抗原具有特殊結合力，從而可消除進入循環中的此類抗原，防止這些抗原誘導的
免疫球蛋白提取技術
實驗材料 動物血清初乳膽汁試劑、試劑盒 硫酸銨NH4OHPBSNaH2PO4NaH2PO42H2OBaCl2HgIKIHClNaOHPBDEAE52葡聚糖凝膠G200無水硫酸鈉硼酸鹽緩沖液儀器、耗材 離心機透析袋低溫冰箱電泳槽電泳儀
免疫球蛋白分子介紹
抗體分子（antibody,Ab)是由漿細胞合成和分泌的，而每一種漿細胞克隆可以產生一種特異的抗體分子，所以血清中的抗體是多種抗體分子的混合物，它們的化學結構是不均一的，而且含量很少，不易純化，是抗體分子結構分析的困難。多發性骨髓瘤是由漿細胞無限增殖形成的細胞克隆，由于所有瘤細胞的遺傳特性相同，因此
免疫球蛋白A的簡介
免疫球蛋白A（簡稱為IgA）。IgA分兩種類型：即血清型IgA和分泌型IgA。血清型IgA存在于血清中，血清IgA具有某些IgG和IgM的免疫功能，特異性IgA能中和血液中的抗原，同時也出現替代性補體免疫系統。分泌型IgA存在于分泌液中，例如：唾液、淚液以及乳汁當中，均含有IgA抗體。分泌型Ig
冷[免疫]球蛋白的病因
這種病理狀態多繼發于某些原發性疾病，例如感染、自身免疫病和某些免疫增殖病。
免疫球蛋白的概述
免疫球蛋白指具有抗體活性、或化學結構與抗體相似的球蛋白。
免疫球蛋白A的簡介
免疫球蛋白A（簡稱為IgA）。IgA分兩種類型：即血清型IgA和分泌型IgA。血清型IgA存在于血清中，血清IgA具有某些IgG和IgM的免疫功能，特異性IgA能中和血液中的抗原，同時也出現替代性補體免疫系統。分泌型IgA存在于分泌液中，例如：唾液、淚液以及乳汁當中，均含有IgA抗體。分泌型Ig
冷[免疫]球蛋白的概念
中文名稱冷[免疫]球蛋白英文名稱cryoglobulin定 義在低溫條件下(
免疫球蛋白A的作用
IgA具有抗菌、抗毒、抗病毒作用，對支原體和某些真菌可能也有作用。 血清型免疫球蛋白A的作用 血清IgA具有多種抗體活性，如同種血凝素，抗胰島素，抗布氏菌，抗白喉毒素，抗脊髓灰質炎病毒抗體等。有人認為IgA與組織抗原或蛋白抗原具有特殊結合力，從而可消除進入循環中的此類抗原，防止這些抗原誘導的
概述免疫球蛋白M
B淋巴細胞在抗原刺激下轉化為漿細胞，產生能與相應抗原發生特異性結合的抗體，稱為免疫球蛋白。免疫球蛋白分布于人的血液、體液及外分泌液中，根據其重鏈的抗原性不同，可分為免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白D（IgD）和免疫球蛋白E（IgE）五類。 免疫
免疫球蛋白的功能
人體血清免疫球蛋白IgG是初級免疫應答中最持久、最重要的抗體，它僅以單體形式存在。大多是抗菌性、抗毒性和抗病毒抗體屬于IgG，它在抗感染中起到主力軍作用，它能夠促進單核巨噬細胞的吞噬作用（調理作用），中和細菌毒素的毒性（中和毒素）和病毒抗原結合使病毒失去感染宿主細胞的能力（中和病毒）。IgG 在
免疫球蛋白A的作用
IgA具有抗菌、抗毒、抗病毒作用，對支原體和某些真菌可能也有作用。 血清型免疫球蛋白A的作用 血清IgA具有多種抗體活性，如同種血凝素，抗胰島素，抗布氏菌，抗白喉毒素，抗脊髓灰質炎病毒抗體等。有人認為IgA與組織抗原或蛋白抗原具有特殊結合力，從而可消除進入循環中的此類抗原，防止這些抗原誘導的
免疫球蛋白A的作用
IgA具有抗菌、抗毒、抗病毒作用，對支原體和某些真菌可能也有作用。血清型免疫球蛋白A的作用血清IgA具有多種抗體活性，如同種血凝素，抗胰島素，抗布氏菌，抗白喉毒素，抗脊髓灰質炎病毒抗體等。有人認為IgA與組織抗原或蛋白抗原具有特殊結合力，從而可消除進入循環中的此類抗原，防止這些抗原誘導的炎癥或自身免
免疫球蛋白A主要作用
IgA 分血清型和分泌型兩種，血清型IgA可介導調理吞噬ADCC 作用；分泌型IgA（SIgA）是機體粘膜防御系統的主要成分，覆蓋在鼻、咽、氣管、腸和膀胱粘膜的表面，它能抑制微生物在呼吸道上皮附著，減緩病毒繁殖，是粘膜重要屏障，對某些病毒、細菌和—般抗原具有抗體活性，是防止病原體入侵機體的*道防線。
免疫球蛋白M簡介
B淋巴細胞在抗原刺激下轉化為漿細胞，產生能與相應抗原發生特異性結合的抗體，稱為免疫球蛋白。免疫球蛋白分布于人的血液、體液及外分泌液中，根據其重鏈的抗原性不同，可分為免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白D（IgD）和免疫球蛋白E（IgE）五類。 免疫