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  • 發布時間:2024-05-28 14:53 原文鏈接: 關于控釋膠囊的基本信息介紹

      控釋膠囊,系指在規定的釋放介質中緩慢地恒速釋放藥物的膠囊劑。控釋膠囊應符合控釋制劑(指導原則9013)的有關要求,并應進行釋放度(通則0931)檢查。 [1]

      一、控釋膠囊的適應癥:

      1、過敏性鼻炎。

      2、皮膚黏膜的過敏:對蕁麻疹、枯草熱、血管舒縮性鼻炎均有效;并能緩解蟲咬所致皮膚瘙癢和水腫;也可用于控制藥疹和接觸性皮炎。

      3、本品與解熱鎮痛藥配合,用于治療感冒。

      二、控釋膠囊的性狀:控釋膠囊,內含白色小丸。

      三、藥理毒理:撲爾敏為組胺拮抗劑,通過與組胺競爭組胺H1受體而對抗組胺的過敏作用;但不影響組胺的代謝,也不阻止組胺的釋放;撲爾敏還有抗膽堿M受體作用,作用于膽堿毒蕈樣受體,使得鼻黏膜干燥。

      四、藥代動力學:控釋膠囊采用薄膜包衣后控制藥物釋放,與普通撲爾敏片不同。口服后,血藥濃度上升較慢,約4小時血藥濃度達峰值,藥效持續12小時。吸收后約72%的藥物與血漿蛋白結合。主要以肝臟代謝為無活性代謝產物,24小時內經腎臟排出。

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