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  • 發布時間:2024-08-20 07:52 原文鏈接: 關于無菌檢查法的—薄膜過濾法的介紹

      薄膜過濾法,如供試品有抗菌作用,按該藥品項下規定的方法處理后,加入0.9%無菌氯化鈉溶液或其他適宜的溶劑至少100ml中,混合后,通過裝有孔徑不大于0.45μm的薄膜過濾器,然后用0.9%無菌氯化鈉溶液或其他適宜的溶液沖洗濾膜至陽性對照菌正常生長。將需氣菌、厭氣菌培養基,真菌培養基用陽性對照管用培養基分別加至薄膜過濾器內(封閉式過濾器),或取出濾膜分成3等份,分別加入上述二種培養基中,按規定溫度和時間培養。陽性對照管應根據供試品特性加入相應對照菌液1ml(抗細菌藥物,以金黃色葡萄球菌為對照菌;抗厭氧菌藥物,以生孢梭菌為對照菌;抗真菌藥物,以白色念珠菌為對照菌)。陽性對照管細菌應在培養24~48小時,真菌應在培養24~72小時有菌生長。

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