方法名稱:普魯卡因青霉素—普魯卡因和青霉素的測定—高效液相色譜法
應用范圍:該方法采用高效液相色譜法測定普魯卡因青霉素中普魯卡因(C13H20N2O2)和青霉素(C16H18N2O4)的含量。
該方法適用于普魯卡因青霉素中普魯卡因和青霉素的含量測定。
方法原理:取該品適量,用流動相溶解并定量稀釋,注入液相色譜儀,在235nm波長處檢測,記錄色譜圖。另分別取普魯卡因對照品和青霉素對照品各適量,流動相定量稀釋,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。
8月17日,華藥華日公司收到美國輝瑞公司無菌強化普魯卡因青霉素鉀產品的審計通過確認書,從而成為世界第一大制藥集團輝瑞公司在中國的無菌人用原料藥供應商,這標志著華藥的無菌原料藥制造水平得到國際一流制藥公......