１、酸度
取曲克蘆丁，加水溶解并稀釋制成每1mL中含50mg的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為5.0~7.0。
２、溶液的澄清度
取曲克蘆丁，加水溶解并稀釋制成每1mL中含50mg的溶液，溶液應澄清，如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃。（供注射用）
３、其他組分
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
溶劑：流動相A-流動相B（80:20）。
供試品溶液：取本品，加溶劑溶解并稀釋制成每1mL中含1mg的溶液。
系統適用性溶液：取曲克蘆丁系統適用性對照品適量，加溶劑溶解并稀釋制成每1mL中含50μg的溶液。
靈敏度溶液：取供試品溶液適量，用溶劑定量稀釋制成每1mL中含曲克蘆丁0.5μg的溶液。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（Venusil MP C18，4.6mm×250mm，5μm或效能相當的色譜柱），流動相A為磷酸鹽緩沖液（0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液，用磷酸調節pH值至4.4），流動相B為乙腈，流速為每分鐘0.5mL，按下表進行梯度洗脫，檢測波長為254nm，進樣體積10μL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，曲克蘆丁峰的保留時間約為18分鐘，四羥乙基蘆丁峰、一羥乙基蘆丁峰、蘆丁峰、曲克蘆丁峰和二羥乙基蘆丁峰的相對保留時間分別約為0.5、0.8、0.9、1.0和1.1，上述各峰之間的分離度均應符合要求。靈敏度溶液色譜圖中，曲克蘆丁峰信噪比應大于10。
測定法：精密量取供試品溶液，注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
限度：按峰面積歸一化法計算，除曲克蘆丁峰外，單個最大組分峰面積不得大于總峰面積的10.0%，其他單個組分峰面積不得大于總峰面積的5.0%，各組分峰面積的和不得大于總峰面積的20.0%（供口服用），一羥乙基蘆丁峰、二羥乙基蘆丁峰和四羥乙基蘆丁峰面積均不得大于總峰面積的5.0%，其他單個未知組分峰面積不得大于總峰面積的 1.0%，未知組分峰面積的和不得大于總峰面積的4.0%，各組分峰面積的和不得大于總峰面積的12.0%（供注射用）。
４、殘留溶劑
照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定。
供試品溶液：取本品1.0g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加水1mL使溶解，密封。
對照品溶液：分別取環氧乙烷、甲醇適量，精密稱定，用水定量稀釋制成每1mL中含環氧乙烷0.01mg和甲醇3.0mg的混合溶液，精密量取1mL置頂空瓶中，密封。
色譜條件：以14%氰丙基苯基-86%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始溫度為30℃，維持5分鐘，以每分鐘20℃的速率升溫至200℃，維持3分鐘，進樣口溫度為150℃，檢測器溫度為250℃，頂空瓶平衡溫度為70℃，平衡時間45分鐘。
系統適用性要求：對照品溶液色譜圖中，環氧乙烷峰與甲醇峰之間的分離度應符合要求。
測定法：取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖。
限度：按外標法以峰面積計算，甲醇的殘留量應符合規定，環氧乙烷的殘留量不得過0.001%。
５、水分
取曲克蘆丁，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過4.0%。
６、熾灼殘渣
取曲克蘆丁1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.4%（供口服用）或0.2%（供注射用）。
７、重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十（供口服用）或百萬分之十（供注射用）。
８、異常毒性
取曲克蘆丁，加氯化鈉注射液制成每1mL中含曲克蘆丁50mg的溶液，依法檢查（通則1141），應符合規定。（供注射用）