一、來源(名稱)、含量(效價)
本品為9-氟-11β,21-二羥基-16α,17[(l-甲基亞乙基)雙(氧)]-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品計算,含C24H31FO6應為97.0%~102.0%。
二、性狀
白色或類白色結晶性粉末;無臭。
在丙酮中溶解,在三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中極微溶解。
三、比旋度
取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定,比旋度為+101°至+107°。
四、吸收系數
取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法,在239nm的波長處測定吸光度,吸收系數()為340~370。
五、鑒別
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》603圖)一致。