國內來氟米特治療狼瘡性腎炎III期臨床試驗，采用多中心、隨機、平行對照臨床研究。共入組患者 184 例，其中試驗組(來氟米特)108 例，對照組(環磷酰胺)76 例。
患者入組標準:年齡 18-65 歲；狼瘡性腎炎腎活檢病理類型為III、IV 或伴 V 型；病情有活動性，SLEDAI 狼瘡活動積分≥8 分；持續性蛋白尿(≥1g/24h)、鏡下血尿；3 個月內未用過 CTX 等細胞毒藥物。
治療方案:試驗組:口服來氟米特片，試驗開始 3 天 0.8-1.0mg/Kg/日，以后 20-40mg/日維持。對照組:靜脈注射環磷酰胺，劑量為 0.8-1.0g/月，每月 1 次。聯合激素:口服強的松，劑量 0.8mg/Kg/日(一般在 40-60mg/日)，1 個月后改為 0.5mg/Kg/日，然后逐漸減量(每 2 周減 2.5-5mg)至維持量5-10mg/日。療程 6 個月。
療效判定標準:完全緩解:24 小時尿蛋白定量小于 0.3g，且尿沉渣(RBC<5/HP，WBC<5/HP)、血清白蛋白、血清 SCr 及 CCr 檢測均正常。部分緩解:24 小時尿蛋白定量介于 0.3-3g 之間，且下降≥50%，且血清白蛋白≥30g/L，且腎功能穩定。治療失敗:24 小時尿蛋白定量下降<50%；或24 小時尿蛋白定量介于 0.3-3g 之間，但血清白蛋白<30g/L；或血清 SCr 上升及 CCr 下降幅度超過基礎值的 15%。
療效:綜合療效評價:治療 6 個月后，試驗組完全緩解 22.22%，部分緩解 59.60%；對照組分別為18.84%，62.32%；治療 6 個月，同基線水平相比，試驗組和對照組均能顯著降低 SLEDAI 評分、降低 24 小時尿蛋白、提高血清白蛋白、降低 SCr、提高 C3、降低 ds-DNA 陽性率。
試驗入組病例活檢的病理類型為狼瘡腎炎的III型、IV、或伴有 V 型。其中試驗組 15 例病例在治療 6 個月后進行了重復腎活檢。結果顯示，經來氟米特治療后，13 例患者狼瘡腎炎的活動性降低，急性活動指數下降。其中，7 例患者治療前為III、IV 型，經來氟米特治療后全部轉變為病理類型較輕的II型。