1、格列吡嗪的有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取本品約25mg，精密稱定，置50mL量瓶中，加甲醇25mL使溶解，用0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液：取雜質Ⅰ對照品約12.5mg，精密稱定，置50mL量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液：取格列吡嗪對照品與雜質Ⅰ對照品適量，加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中分別含0.5mg與2.5μg的混合溶液。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液（用2.0mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至6.00±0.05）-甲醇（55:45）為流動相，檢測波長為225nm，進樣體積20μL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，理論板數按格列吡嗪峰計算不低于2000，格列吡嗪峰與雜質Ⅰ峰之間的分離度應符合要求。
測定法：精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液主峰保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計箕，不得過0.5%，其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），其他各雜質峰面積的和不得大千對照溶液主峰面積（1.0%）。
2、干燥失重
取格列吡嗪，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
3、熾灼殘渣
取格列吡嗪1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
4、重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。