1、照薄層色譜法(通則0502)試驗。
供試品溶液:取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量 (每5mg氧氟沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1mL)使溶解,用乙醇稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液。
對照品溶液:取氧氟沙星對照品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg氧氟沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1mL)使溶解,用乙醇稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液。
系統適用性溶液:取氧氟沙星對照品與環丙沙星對照品各適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg氧氟沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1mL)使溶解,用乙醇稀釋制成每1mL中約含氧氟沙星1mg與環丙沙星1mg的溶液。
色譜條件:采用硅膠GF254薄層板,以乙酸乙酯-甲醇-濃氨溶液(5:6:2)為展開劑。
測定法:吸取上述三種溶液各2μL,分別點于同一薄層板上,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm或365nm)下檢視。
系統適用性要求:系統適用性溶液應顯兩個完全分離的斑點。
結果判定:供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液主斑點的位置和顏色相同。
2、在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
3、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1003圖)一致。
以上1、2兩項可選做一項。