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  • 發布時間:2023-08-09 09:34 原文鏈接: 關于氨茶堿的物質檢查介紹

      1、溶液的澄清度與顏色

      取本品0.50g,加新沸放冷的水10mL,微熱使溶解,溶液應澄清無色,如顯色,依法檢查(通則0901第一法),與黃綠色2號標準比色液比較,不得更深。

      2、有關物質

      照薄層色譜法(通則0502)試驗。

      供試品溶液:取本品0.20g,加水2mL,微熱使溶解,放冷,用甲醇稀釋至10mL,搖勻。

      對照溶液:精密量取供試品溶液1mL,用甲醇稀釋至對照溶液200mL,搖勻。

      色譜條件:采用硅膠GF254薄層板,以正丁醇-丙酮-三氯甲烷沼濃氨溶液(40:30:30:10)為展開劑。

      測定法:吸取供試品溶液與對照溶液各10μL,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。

      限度:供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。

      3、水分

      取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過8.0%,如為無水氨茶堿[C2H8N2(C7H8N4O2)2],含水分不得過1.5%。

      4、熾灼殘渣

      不得過0.1%(通則0841)。

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