關于注射用重組人凝血因子Ⅸ的藥理毒理介紹

　　1、藥理作用

　　注射用重組人凝血因子 IX 是一種以重組 DNA 技術生產的純化蛋白，其初級氨基酸序列與血漿源性因子 IX Ala148等位基因型一致，可暫時性替代缺失的有效凝血所需的凝血因子 IX。

　　乙型血友病患者的活化的部分凝血酶原時間（aPTT）延長。凝血因子 IX 濃縮物治療可以通過暫時性替代因子 IX，使 aPTT 恢復正常。注射用重組人凝血因子 IX 增加了血漿中因子 IX水平，并能暫時性糾正乙型血友病患者的凝血缺陷。

　　2、毒理研究

　　注射用重組人凝血因子 IX 的 Ames試驗、染色體畸變試驗結果為陰性。

　　尚未進行本品的致癌性和生殖毒性研究。