1、來源
本品為(S)-2-甲基丁酸(4R,6R)-6-[2-[(1S,2S,6R,8S,8αR)-1,2,6,7,8,8α-六氫-8-羥基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基]-四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮-8-酯,按干燥品計算,含洛伐他汀(C24H36O5)不得少于98.5%。
2、性狀
本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末,無臭、無味,略有引濕性。
本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇、乙酸乙酯或乙腈中略溶,在水中不溶。
3、比旋度
取本品,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1mL中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+325°至+340°。