在本品的對照性臨床研究中,所有受試者在接種3天后的體征與癥狀都被嚴格記錄。建立了檢查項目表。受試者被要求報告所有在研究期間出現的臨床不良反應。最常見的為注射部位的反應,包括一過性疼痛、發紅和腫脹,偶有硬結。全身不良反應包括發熱、頭疼、疲乏、惡心、嘔吐。這些反應均為一過性,很少報告且被受試者考慮為輕度反應。
接種本品后,不良反應發生頻率與接種單價疫苗后的不良反應發生頻率沒有區別。
國外已有資料顯示,隨著甲肝和/或乙肝單價疫苗的廣泛使用,接種后數天或數周后報告了如下不良事件,許多不良事件尚未確定與接種有關。
全身反應:流感類似癥狀(如發熱、寒戰、頭痛、肌痛、關節痛),疲乏、頭暈、不適。
罕見報道有:
變態反應:包括過敏和血清病樣過敏反應。
皮膚及附屬物:皮疹、瘙癢、蕁麻疹、多型性紅斑。
消化系統:惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、腹痛、肝功能異常。
極罕見報道有:
心血管系統:暈厥、低血壓、脈管炎。
中樞和周圍神經系統:感覺異常、驚厥,多發性硬化、視神經炎;面神經麻痹、多發性神經炎、腦膜炎、腦炎、腦病。
血液系統:血小板減少、血小板減少性紫癜、淋巴結病。