1、酸度
取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1mL中約含20mg的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為4.5~6.0。
2、有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取本品約25mg，置10mL量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液適量，超聲使溶解，放冷，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1mL中約含5μg的溶液。
系統適用性溶液：取鹽酸乙哌立松約10mg，置10mL具塞試管中，加30%過氧化氫溶液2mL，置水浴上加熱至剩余約1mL，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。
靈敏度溶液：精密量取對照溶液適量，用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1mL中約含1.25μg的溶液。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（Agilent C18，250mm×4.6mm，5μm或效能相當的色譜柱），以甲醇-水-二乙胺（700:300:5，用冰醋酸調節pH值至7.5）為流動相，檢測波長為254nm，系統適用性溶液與靈敏度溶液進樣體積10μL，其他溶液進樣體積20μL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，理論板數按鹽酸乙哌立松峰計算不低于2000，鹽酸乙哌立松峰與相對保留時間約為1.2的雜質峰之間的分離度應大于2，靈敏度溶液色譜圖中，主成分峰高的信噪比應大于10。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積（0.2%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍（0.5%），小于靈敏度溶液主峰面積的色譜峰忽略不計（0.05%）。
3、殘留溶劑
照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定。
供試品溶液：取本品約0.2g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加水1mL使溶解，密封。
對照品溶液：取三氯甲烷適量，精密稱定，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.6mg的溶液，另取丙酮和異丙醇各適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1mL中各約含10mg的混合溶液，精密量取上述兩種溶液各適量，用水定量稀釋制成每1mL中約含丙酮1mg、異丙醇1mg與三氯甲烷12μg的混合溶液，精密量取1mL，置頂空瓶中，密封。
色譜條件：以聚乙二醇（PEG-20M）（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始溫度為40°C，維持5分鐘，以每分鐘30℃的速率升溫至200℃，維持2分鐘，進樣口溫度為200°C，檢測器溫度為250℃，頂空瓶平衡溫度為70°C，平衡時間為15分鐘。
系統適用性要求：對照品溶液色譜圖中，各成分峰間的分離度均應符合要求。
測定法：取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖。
限度：按外標法以峰面積計算，丙酮、異丙醇與三氯甲烷的殘留量均應符合規定。
4、干燥失重
取本品，以五氧化二磷為干燥劑減壓干燥24小時，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
5、熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
6、重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。