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  • 發布時間:2022-12-20 10:51 原文鏈接: 關于鹽酸半胱氨酸的檢查介紹

      酸度 取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為1.5~2.0。

      溶液的透光度 取本品0.5g,加水10ml溶解后,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%。

      含氯量 取本品約0.25g,精密稱定,加水10ml與硝酸溶液(1→2)10ml溶解后,精密加入硝酸銀滴定液(0.1mol/L)25ml與1%高錳酸鉀溶液50ml,在水浴上加熱30分鐘,放冷,滴加30%過氧化氫溶液至溶液變成無色,然后加硫酸鐵銨指示劑8ml和硝基苯1ml,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于3.545mg的Cl。含氯量應為19.8%~20.8%。

      硫酸鹽 取本品0.7g,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液1.4ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。

      其他氨基酸 取本品,加2%N-乙基順丁烯二酰亞胺溶液制成每1ml中含4mg的溶液,作為供試品溶液;另精密稱取胱氨酸對照品10mg,加0.1mol/L鹽酸溶液3ml,超聲處理,加水適量使溶解,并加水使成100ml,搖勻,精密量取1ml,加2%N-乙基順丁烯二酰亞胺溶液4ml,搖勻,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(5:1:2)為展開劑,展開后,晾干,噴以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃干燥10分鐘,立即檢視,供試品溶液所顯雜質斑點的顏色,與對照品溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%)。

      干燥失重 取本品,以五氧化二磷為干燥劑減壓干燥24小時,減失重量應為8.0%~12.0%(附錄ⅧL)。

      熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

      鐵鹽 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。

      重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H 第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

      砷鹽 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(附錄Ⅷ J 第一法),應符合規定(0.0001%)。

      熱原 取本品,加氯化鈉注射液制成每1ml中含15mg的溶液,依法檢查(附錄Ⅺ D),劑量按家兔體重每1kg注射10ml,應符合規定(供注射用)。

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