1、有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取本品，加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中約含1.0mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液：取鹽酸布替萘芬對照品與鹽酸特比萘芬對照品適量，加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中各約含0.15mg的溶液。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以醋酸鹽緩沖液（取醋酸鈉18g、冰醋酸9.8mL，用水稀釋至1000mL）-甲醇-異丙醇（17:70:13）為流動相，檢測波長為282nm，進樣體積為10μL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，理論板數按布替萘芬峰計算不低于2000，布替萘芬峰與特比萘芬峰之間的分離度應符合要求。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
2、干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
3、熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
4、重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。