1、酸度
取本品，加水溶解并稀釋制成每1mL中約含20mg的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為4.5~5.5。
2、甘氨酸
照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液：取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1mL中約含15mg的溶液。
對照品溶液：取甘氨酸對照品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.06mg的溶液。
色譜條件：采用硅膠G薄層板，以正丁醇-冰醋酸-水（4:1:2）為展開劑。
測定法：吸取供試品溶液與對照品溶液各1μL，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，噴以茚三酮溶液（取茚三酮0.2g，加正丁醇95mL與12%醋酸溶液5mL溶解），在110°C加熱10分鐘，立即檢視。
限度：供試品溶液如顯與甘氨酸相應的斑點，其顏色與對照品溶液的主斑點比較，不得更深（0.4%）。
3、有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取本品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1mL中約含2μg的溶液。
對照品溶液：取雜質Ⅰ對照品約10mg，精密稱定，置100mL量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1mL，置50mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液：取鹽酸米多君與雜質Ⅰ對照品各適量，加流動相溶解并稀釋制成每1mL中各約含2μg的混合溶液。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（4.6mm×250mm，5μm或效能相當的色譜柱），以乙腈-0.1mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調節pH值至4.00±0.05）（12:88）為流動相，檢測波長為224nm，進樣體積20μL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，理論板數按米多君峰計算不低于3000，米多君峰與雜質Ⅰ峰之間的分離度應大于2.0。
測定法：精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的5倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有與雜質Ⅰ峰保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，不得過0.2%，其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積（0.2%），其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍（0.5%），小于對照溶液主峰面積0.15倍的色譜峰忽略不計。
4、殘留溶劑
甲醇、乙脖與甲苯
照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定。
供試品溶液：取本品約0.1g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加水2mL，振搖使溶解，搖勻，密封。
對照品溶液：分別取甲醇與乙腈各適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1mL中約含甲醇7.5mg與乙腈1mg的溶液，作為對照品貯備液（1），再取甲苯適量，精密稱定，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋制成每1mL中約含2.2mg的溶液，作為對照品貯備液（2），精密鹽取對照品貯備液（1）與（2）各1mL，置同一50mL量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2mL，置頂空瓶中，密封。
色譜條件：以聚乙二醇（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始溫度為40℃，維持6分鐘，以每分鐘15°C的速率升溫至180°C，維持2分鐘，檢測器溫度為250°C，進樣口溫度為200℃，頂空瓶平衡溫度為80°C，平衡時間為30分鐘。
系統適用性要求：對照品溶液色譜圖中，各成分峰之間的分離度應符合要求。
測定法：取供試品溶液與對照品溶液，分別頂空進樣，記錄色譜圖。
限度：按外標法以峰面積計算，均應符合規定。
5、二氯甲烷與三氯甲烷
照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定。
供試品溶液：取本品約0.1g，精密稱定，置10mL量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1mL，置頂空瓶中，密封。
對照品溶液：取二氯甲烷約30mg，精密稱定，置50mL量瓶中，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品貯備液（1），取三氯甲烷約30mg，精密稱定，置50mL量瓶中，加N,N-二甲基甲基酰胺溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5mL，置50mL量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品貯備液（2），精密量取對照品貯備液（1）與（2）各1mL，置100mL量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取1mL，置頂空瓶中，密封。
色譜條件：以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始柱溫為40℃，維持1分鐘，以每分鐘15℃的速率升溫至140℃，再以每分鐘30℃的速率升溫至200℃，維持2分鐘，檢測器為電子俘獲檢測器（ECD），檢測器溫度為300℃，進樣口溫度為220℃，頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時間為30分鐘。
系統適用性要求：對照品溶液色譜圖中，二氯甲烷峰與三氯甲烷峰之間的分離度應符合要求。
測定法：取供試品溶液與對照品溶液，分別頂空進樣，記錄色譜圖。
限度：按外標法以峰面積計算，均應符合規定。
6、干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
7、熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
8、重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。