1、鹽酸羥考酮注射液的遺傳毒性
羥考酮Ames試驗、小鼠體內微核試驗結果均為陰性。人淋巴細胞染色體畸變試驗中,在無代謝活化 時劑量達1500μg/ml時、有代謝活化劑量達5000μg/ml處理48小時時結果為陰性,但在有代謝活化劑量≥1250 pg/ml處理24小時時結果為陽性;在小鼠淋巴瘤試驗中,在有代謝活化劑量≥50 pg/m丨、無代謝活化 劑量≥400 ng/ml時結果為陽性。
2、鹽酸羥考酮注射液的生殖毒性
大鼠生育力試驗中,大鼠每日灌胃給予一次鹽酸羥考酮0.5、2、8 mg/kg,雄性大鼠于交配前28天給 藥至剖檢時(交配后2至3周),雌性大鼠于交配前14天給藥至妊娠第6天,對雄性或雌性大鼠生育力未 見影響。大鼠與家兔經口給予經考酮劑量分別達8 mg/kg與125 mg/kg (按mg/m計算,分別相當于成人 劑量160 mg/天的0.5倍與15倍),未見羥考酮所致的胎仔毒性。大鼠圍產期毒性試驗中未見對仔鼠的發育 和生殖有長期影響,高劑量(6 mg/kg,按mg/m計算相當于成人劑量160 mg/天的0.4倍)組仔鼠在哺乳 期間和離乳早期階段可見體重降低,但這種體重降低可恢復。
3、鹽酸羥考酮注射液的致癌性
未進行過羥考酮致癌性評估的動物試驗。