一、鹽酸阿米替林的來源
本品為N,N-二甲基-3-[10,11-二氫-5H-二苯并[a,d]環庚三烯-5-亞基]-1-丙胺鹽酸鹽,按干燥品計算,含C20H23N?HCI不得少于99.0%。
二、鹽酸阿米替林的性狀
鹽酸阿米替林為無色結晶或白色、類白色粉末,無臭或幾乎無臭。
鹽酸阿米替林在水、甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚中幾乎不溶。
三、熔點
本品的熔點(通則0612第一法)為195~199°C。
四、鹽酸阿米替林的鑒別
1、取本品約5mg,加硫酸2mL使溶解 ,溶液顯紅色。
2、取本品,加鹽酸溶液(9→1000)溶解并稀釋制成每1mL中含12μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在239nm的波長處有最大吸收,吸光度為0.51~0.56。
3、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集360圖)一致。
4、本品的水溶液顯氯化物鑒別1的反應(通則0301)。