按照GCP的要求在全國7個研究中心隨機入選240例慢性肛裂患者，進行為期2個月療程的隨機、雙盲、安慰劑平行對照臨床研究，主要觀察指標為肛裂愈合率、肛裂相關疼痛的緩解，試驗結果顯示：
治療結束時，硝酸甘油組愈合率78.9%（N=114），安慰劑組愈合率29.0%（N=107），肛裂愈合率硝酸甘油組優于安慰劑組（P<0.05）。
治療結束時，肛裂疼痛評分，硝酸甘油組下降了94.7%（N=114），安慰劑組下降了62.4%（N=107）；肛裂疼痛緩解硝酸甘油組明顯優于安慰機組（P<0.05）。
主要的不良反應為輕度的頭痛、頭脹，可自行緩解或口服解熱鎮痛片緩解。
研究結論：局部應用硝酸甘油軟膏，可以有效地緩解肛裂疼痛；與安慰劑相比，促進愈合，提高治愈率；用于肛裂治療是安全的、可耐受的。