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  • 發布時間:2023-08-14 17:54 原文鏈接: 關于硫酸依替米星的簡介

      依替米星為氨基糖苷類抗生素,本品對靜止期細菌的殺滅作用強,為靜止期抗菌藥。其主要不良反應是耳毒性、腎毒性、神經肌肉阻滯、血象變化、肝酶增高、菌群失調及二重感染等。

      【檢查】 硫酸鹽 精密量取硫酸滴定液適量,用水稀釋制成每1ml中約含硫酸鹽(SO4)0.075mg、0.15mg、0.20mg的溶液作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件,精密量取對照品溶液20μl注入液相色譜儀,計算進樣量的對數與相應的主峰面積的對數值的回歸方程,相關系數(r)應不小于0.99;另精密稱取本品適量,用水溶解并稀釋制成每1ml中約含依替米星0.5mg的溶液,作為供試品溶液,同法測定,由回歸方程計算供試品中硫酸鹽的含量。本品含硫酸鹽按無水物計算應為31.5%~35.0%。

      有關物質 取本品適量,精密稱定,用水溶解并稀釋制成每1ml中含依替米星2.0mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用水稀釋制成每1ml中含依替米星各20ug、50ug、100ug的溶液作為對照溶液(1)、(2)、(3)。照含量測定項下的色譜條件試驗,取對照溶液(1)20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,調節檢測器靈敏度,使主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%~25%,立即取上述三種溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,計算對照溶液濃度的對數值與相應的主峰面積對數值的回歸方程,相關系數(r)應不小于0.99;另取供試品溶液,同法測定,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍,供試品溶液色譜圖中如有雜質峰(硫酸峰除外),分別用回歸方程計算各雜質的含量,單個雜質不得過2.5%,總雜質不得過5.0%。(供試品溶液中任何小于對照溶液(1)主峰面積0.02倍的峰可忽略不計)。

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