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  • 發布時間:2024-05-28 14:59 原文鏈接: 關于硫酸沙丁胺醇控釋膠囊的藥代動力學介紹

      硫酸沙丁胺醇控釋膠囊是一種控釋制劑,單劑量試驗證明口服8mg硫酸沙丁胺醇控釋膠囊(按沙丁胺醇計)后,藥物緩慢吸收,峰濃度為14.6ng/ml,該峰值濃度較口服8mg普通片(按沙丁胺醇計)的峰濃度31.0ng/ml要低,平均達峰時間為4.5小時,比普通片1.8小時要長,表明硫酸沙丁胺醇控釋膠囊具有明顯的控釋特征。多劑量穩態試驗證明每日口服硫酸沙丁胺醇控釋膠囊二次,每次8mg(按沙丁胺醇計),第三天達穩態。第六天口服第十一次藥物的達峰時間為5.5小時,峰濃度為14.2ng/ml,谷濃度為7.7ng/ml,血藥濃度波動系數(FI)為0.61。

      【貯 藏】 遮光,密封,在干燥處保存(10~30℃)。

      【包 裝】1) 20粒/盒、30粒/盒,鋁塑泡眼包裝。2) 30粒/瓶,塑料瓶裝。

      【有 效 期】 暫定36個月

      【執行標準】 YBH31942005

      【批準文號】 國藥準字H19990246i Jiaonang

      【成 份】本品的主要成份是硫酸沙丁胺醇。

      化學名稱:1-(4-羥基-3-羥甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇硫酸鹽。

      分子式:(C13H21NO3)2 ·H2SO4

      分子量:576.71

      【性狀】硫酸沙丁胺醇控釋膠囊為硬膠囊,內容物為白色或類白色包衣控釋小丸。

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