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  • 發布時間:2023-09-22 12:12 原文鏈接: 關于硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液的藥代動力學介紹

      硫酸鹽的吸收為有限的、可飽和的主動轉運過程;被吸收的硫酸鹽主要經腎排泄。六名健康志愿者分次服用(即兩次服藥間隔為12小時)與本品有相同硫酸鹽含量的臨床試驗制劑,基線時硫酸鹽濃度為141~467μmol/l,平均值335μmol/l(CV:34.40%);首次服藥后約16.8小時、以及第二次服藥后約5小時出現硫酸鹽的最大血藥濃度Cmax499.50μmol/l(CV:33.03%)。隨后血藥濃度下降,半衰期為8.5小時(CV:53.76%)。硫酸鹽消除的主要途徑為糞便排泄(約為服用量的70%)。

      在健康志愿者、六名中度腎損害患者(肌酐清除率為42到48ml/min)和六名輕中度肝損害的患者(肝功能分級為A(N=5)和B(N=1))間,比較了服用本品后的硫酸鹽的系統暴露(AUC和Cmax)。腎功能受損導致經尿液排泄的硫酸鹽量下降。因此,平均AUC和Cmax比健康受試者約高50%。肝功能受損不影響硫酸鹽的系統暴露。服用本品后的第6天時,所有三組受試者的血清硫酸鹽濃度均回到基線值。在這項研究中,肝功能受損或腎功能受損的患者使用本品,并沒有引起臨床顯著的高硫酸鹽血癥。

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