1、磷霉素氨丁三醇的檢查:
結晶性 取磷霉素氨丁三醇少許,依法檢查(附錄Ⅸ D)應符合規定。 酸度 取本品1g,加水20ml溶解后,依法測定(附錄ⅥH),pH值應為3.5-5.5。 水分 取本品適量,照水分測定法(附錄Ⅷ M第一法A)測定,含水分不得過1.0%。 磷霉素雙氨丁三醇鹽 取本品0.25g,精密稱定,置25ml量瓶中,加水溶解后,加甲基紅-溴甲酚綠指示液0.1ml(一周內新配),加水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在527nm與615nm的波長處分別測定吸光度.527nm波長處的吸光度與615nm波長處吸收度的比值不得小于1.76,即磷霉素雙氨丁三酸鹽不得過1%。 重金屬 取本品1g,依法檢查(附錄Ⅷ H第一法),重金屬不得過百萬分之十。
2、磷霉素氨丁三醇的含量測定:
精密稱取磷霉素氨丁三醇適量,加滅菌水制成每1ml中約含500單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(附錄Ⅺ A)測定。1000磷霉素單位相當于1mg的C3H7O4P。