1、孕婦哺乳期用藥:
(1)妊娠
尚無妊娠女性使用納武利尤單抗的數據。動物研究已經顯示具有胚胎胎兒毒性(參見【藥理毒理】)。已知人IgG4會穿過胎盤屏障,而納武利尤單抗是一種IgG4;所以,納武利尤單抗有可能會經母體傳輸至發育中的胎兒。不建議在妊娠期間、在不采用有效避孕措施的育齡期女性中使用納武利尤單抗,除非臨床獲益大于潛在風險。應在最后一次應用納武利尤單抗后至少5個月內采用有效避孕措施。
(2)哺乳
尚不清楚納武利尤單抗是否會經人乳分泌。由于許多藥品(包括抗體)會在人乳中分泌,因此,無法排除會對新生兒/嬰兒造成風險。在考慮母乳喂養對孩子的益處以及治療對婦女的益處后,必須做出是停止母乳喂養還是停止納武利尤單抗治療的決定。
(3)生育力
尚未進行評估納武利尤單抗對生育力影響的研究。因此,納武利尤單抗對男性和女性生育力的影響不詳。
2、兒童用藥:
尚未確立本品在18歲以下兒童中的安全性和療效。
3、老年用藥:
老年患者(≥ 65歲)無需調整劑量(參見【臨床試驗】和【藥代動力學】)。在老年患者(≥ 65歲)和年輕患者(< 65歲)間,未報告安全性或療效總體上存在差異。來自75歲或以上NSCLC、SCCHN 和胃/胃食管連接部腺癌患者的數據有限,無法就該人群得出相關結論(參見【臨床試驗】)。